تهیه تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی IMED (استثنایی)

لعلی: ۰۹۱۲۵۱۵۳۴۱۰

مشاوره و آموزش تهیه تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی جهت ارائه به اداره کل تجهیزات پزشکی - ایزو 13485 ، تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی ، ثبت شرکت تولیدکننده و واردکننده تجهیزات پزشکی با ده سال سابقه توسط گروه مهندسین مشاور بامداد نوین البرز . تکنیکال فایل شامل موارد ذیل میباشد: 1 – شرح کامل محصول تجهیزات پزشکی مورد نظر. 2 – عملکرد محصول. 3 – لیست مواد اولیه بکار گرفته شده. 4 – لیست استانداردهای لازم اخذ شده. 5 – ریسک آنالیز محصول. 6 – فرآیند تولید و OPC. 7 – طراحی و تصدیق محصول. 8 – چک لیست الزامات اساسی محصول. 9 – طبقه بندی محصول. 10 – خلاصه ای ازتست ها و آزمایشات انجام شده. 11 – تهیه تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی. 12 – شکایات مشتریان و… ای مد تجهیزات پزشکی imed تجهیزات پزشکی IMED IMED ISO13485 ایزو 13485 با ما در ارتباط باشید.